真迈生物(wù)董事長(cháng)兼CEO颜钦博士和浙江大學(xué)附属妇产(chǎn)科(kē)医(yī)院董旻岳主任先后代表申办(bàn)方和研究单位发表致辞,对本次研究者会议的背景和目的进行了介绍,并重点强调了此次临床试验的目标意义、总體(tǐ)情况以及科(kē)學(xué)合规要求。
真迈生物(wù)CTO孙雷向与会专家和代表介绍了GenoCare单分(fēn)子基因测序仪的研发情况和临床应用(yòng)优势。作(zuò)為(wèi)美國(guó)太平洋生物(wù)(PacBio)的前Principal Scientist兼Senior Director,孙雷亲身参与了单分(fēn)子测序行业诞生十余年以来从技(jì )术到产(chǎn)品、从科(kē)研到临床的发展历程。他(tā)强调指出,在世界范围内,单分(fēn)子测序技(jì )术目前仍大多(duō)停留在科(kē)研应用(yòng)领域,尚未有(yǒu)公(gōng)开信息显示有(yǒu)单分(fēn)子测序仪产(chǎn)品进入临床试验阶段。GenoCare 1600临床试验的开展,将是单分(fēn)子基因测序行业具(jù)有(yǒu)突破性意义的里程碑事件。
随后,真迈生物(wù)团队详细阐述了本次临床试验的研究方案,包括研究目的、方案设计、入选和排除标准、试验流程、研究计划等,各家研究中(zhōng)心的研究者和药物(wù)临床试验机构代表就临床试验方案展开了积极的讨论并达成共识,為(wèi)接下来临床试验的顺利开展奠定了良好的基础。
今年2月,GenoCare 1600单分(fēn)子基因测序仪顺利通过医(yī)疗器械注册检验。本次研究者会议的召开,标志(zhì)着GenoCare 1600将正式进入临床试验阶段。